品質管理

ISO9000

ISO 9000 Series

概要

品質マネジメントシステムに関する国際規格群。

詳細解説

ISO9000シリーズとは、国際標準化機構（ISO）が定めた品質マネジメントシステム（QMS）に関する規格群である。ISO9001が認証規格であり、品質方針、品質目標、プロセス管理等の要求事項を定めている。

第三者認証機関による審査を受け、適合が認められると認証を取得できる。顧客要求と適用される規制要求事項を満たし、顧客満足の向上を目指す仕組みである。

試験対策のポイント

暗記必須：ISO9000は品質マネジメントシステム（QMS）に関する国際規格群。要求事項を定めた認証規格はISO9001。
ひっかけ注意：ISO9000＝品質、ISO14000＝環境マネジメントの取り違えが頻出。ISO9001が認証取得の対象規格。
頻出ポイント：製品そのものの品質を保証するのではなく、品質を生み出す「仕組み（プロセス）」を保証する点が要点。PDCAが基盤。

事例・具体例

製造業者がISO9001認証を取得し、設計から出荷までの各プロセスを文書化して管理する品質マネジメントシステムを運用する。