CEマーキング（AI）とは
CEマーキング（AI）とは、EU AI Actに基づき、高リスクAIシステムがEUの定める安全性・品質基準を満たしていることを示すマークです。CEマーキングは従来、電気機器や医療機器などの製品安全で使用されてきましたが、AI分野にもこの枠組みが拡張されました。
CEマーキング取得の流れ
高リスクAIの提供者は、まずリスク管理システムやデータガバナンスなどの技術的要件を満たし、技術文書を作成します。次に適合性評価を受け、適合宣言書を作成した上でCEマーキングを付与します。市場投入後も品質管理システムを維持し、規制当局への報告義務を果たす必要があります。
適合性評価の方法
適合性評価は、AIシステムの種類に応じて自己評価または第三者機関（ノーティファイドボディ）による評価が求められます。特に生体認証や重要インフラに関するAIシステムでは、第三者評価が必要となるケースが多くなります。
日本企業への影響
EU市場にAI製品を投入する日本企業も、CEマーキングの取得が必要です。これはEU域外の企業にとっても義務的な要件であり、対応にはコストと体制整備が求められます。